恒瑞自主新药晚期食管癌研究结果理想 患者生命显著延长

  卡瑞利珠单抗是江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称恒瑞)自主研发的人源化抗程序性细胞死亡受体 1(PD-1)抗体,今年5月刚刚获得国家药监部门批准用于霍奇金淋巴瘤的治疗。随着研究的持续深入,其适应症预计将不断得到拓展。近日,恒瑞公布的卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌研究(ESCORT研究)达到主要研究终点,结果表明,对于既往一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可显著提高患者生存期。该研究观察到的安全性数据与之前公布的数据基本一致,安全可控。这是一项随机、开放、化疗药对照、多中心III期临床研究,于2017年5月开始入组受试者,截止至2018年7月,共有400多例患者随机入组。据了解,该项研究的详细结果将会于今年9月,在我国福建厦门举办的中国临床肿瘤学会(CSCO)以及西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上同步发布。恒瑞计划于今年下半年,向国家监管部门递交相关适应症的上市申请。食管癌是我国的高发肿瘤,而且病理类型与欧美国家也有不同,对于一线治疗失败的晚期患者,目前还没有有效的治疗方案,恒瑞副总经理兼首席医学官邹建军博士指出,ESCORT研究的成功,解决了中国食管癌临床治疗急需。恒瑞将会与监管机构密切合作,尽快将这一潜在的有效治疗方案带给患者。几十年来,晚期食管鳞癌只有化疗有效,而二线化疗的效果非常有限,远远不能满足医生和患者的期望。主要研究者之一,中国人民解放军总医院第五医学中心徐建明主任表示,ESCORT研究的成功在食管鳞癌的临床治疗上具有里程碑的意义。该研究不但超越了现有二线化疗的效果,也为未来拓展食管鳞癌的临床治疗思路提供了方向。该研究另一位主要研究者,中国医学科学院肿瘤医院的黄镜教授认为,卡瑞利珠单抗在晚期食管癌二线的Ⅲ期临床研究中显示能有效改善患者总生存时间,明显延缓疾病进展,这为我国晚期食管癌患者带来了新的治疗机会和新的希望,未来必定有更多的食管癌患者能从卡瑞利珠单抗的治疗中获益。注射用卡瑞利珠单抗是我国拥有自主知识产权的免疫治疗创新药。今年5月,卡瑞利珠单抗用于复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症获批上市。目前,包括淋巴瘤、食管癌在内,卡瑞利珠单抗已开展的单药或联合化疗的临床试验共32个,累计入组近3000例受试者,且重点聚焦中国高发和难治的瘤种,如肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等,旨在使中国的肿瘤患者获益。其中卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在国内外多个地区同步开展,未来有望推动民族创新药走向国际。4749香港铁算盘论坛